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        食品新產(chǎn)品許可和檢驗規(guī)范制度

        第一條  根據(jù)《食品安全法》有關規(guī)定,結合我區(qū)實際,指定本制度。
        第二條  新食品產(chǎn)品是指在本地區(qū)尚無食用習慣和食用歷史以及從外地傳入我區(qū)的食品品種。
        第三條  新食品產(chǎn)品實行安全風險性評估,經(jīng)過嚴格檢驗后方可確定是否允許食用。
        第四條  申請利用新食品產(chǎn)品和原料從事食品生產(chǎn)的單位或者個人,應當向自治區(qū)衛(wèi)生行政部門提交相關產(chǎn)品的安全性評估資料。
        安全性評估資料包括:原料名稱及來源、化學結構及理化特性、相關產(chǎn)品的研制報告和安全性研究報告、相關機構出具的檢驗報告或者鑒定報告、生產(chǎn)工藝簡述和流程圖、該產(chǎn)品安全標準、產(chǎn)品標簽及說明書、國內(nèi)外的研究利用情況和相關的安全性資料等。
        第五條  自治區(qū)衛(wèi)生行政部門對提交的安全性評估資料進行審查,審查合格符合食品安全要求的,在全區(qū)范圍內(nèi)予以許可并公布。
        第六條  衛(wèi)生行政部門組織食品安全風險性評估專家委員會對安全性評估報告進行審核。
        第七條  食品安全風險性評估專家委員會的審查范圍包括:相關產(chǎn)品的食用或者使用歷史、生產(chǎn)工藝、質量標準、主要成分及含量、使用范圍、使用量、推薦攝入量、適宜人群、衛(wèi)生學和毒理學資料、國內(nèi)外相關資料及與類似食品原料比較分析資料等。
        在審查過程中,食品安全風險性評估專家委員會認為需要補正有關資料的,申請人應當配合。對需要進行驗證試驗的,專家委員會應當確定相關產(chǎn)品安全性驗證的檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法和檢驗機構,以及是否進行現(xiàn)場審查和采樣封樣,并告知申請人。
        第八條  食品安全風險性評估專家委員會審查完畢后,應當?shù)贸鰧彶榻Y論。
        食品安全風險性評估專家委員會審查結論是自治區(qū)衛(wèi)生行政部門決定是否準予許可的科學依據(jù)。
        第九條  自治區(qū)衛(wèi)生行政部門應當自受理許可申請之日起二十日內(nèi)作出許可決定。二十日內(nèi)不能做出決定的,經(jīng)本行政機關負責人批準,可以延長十日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
        自治區(qū)衛(wèi)生行政部門組織對相關產(chǎn)品的安全性評估材料進行審查的時間不計算在期限內(nèi),應當將所需時間書面告知申請人。
        第十條  相關產(chǎn)品符合食品安全要求的,自治區(qū)衛(wèi)生行政部門應當作出準予許可的書面決定。
        第十一條  自治區(qū)衛(wèi)生行政部門應當將許可的相關產(chǎn)品公布。公布采用公告名單的形式,公告內(nèi)容包括名稱、種屬、來源、采用工藝、主要成分、使用量、適用范圍、食用人群、食用量和質量標準等。
        第十二條  性資源食品和新食品添加劑需報國務院衛(wèi)生行政部門審批。
        第十三條  本制度自發(fā)布之日其施行。
        第十四條  本制度由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門負責解釋。
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