保健食品管理制度
時間:2014-06-30 14:23
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一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》、《食品衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣 并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證明。 二、購進(jìn)的保健食品必須有合法真實的票據(jù)做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符并按日期順序歸檔存放票據(jù)至少保存二年。 三、首次購入保健食品還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號證明文件和該批號的保健食品檢驗報告書。 4 二、保健食品衛(wèi)生管理制度 1、企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 2、應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序每天早晚各做一次清潔無污染物、污染源。 3、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無灰塵、無污損柜臺潔凈明亮保健食品陳列規(guī)范有序。 4、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整門窗嚴(yán)密牢固并有防蟲、防鼠設(shè)施無粉塵、污染物。 5、倉庫要定期打掃做到“四無”即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。 6、保持營業(yè)場所和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置不得放在保健食品貨架或柜臺中。 7、在崗員工應(yīng)著裝整潔勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 5 三、保健食品的進(jìn)貨檢查驗收制度 一、采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同并有明確質(zhì)量條款采購合同如果不是以書面形式確立的購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。 二、對購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號日期、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等購進(jìn)記錄至少保存壹年。 三、嚴(yán)禁采購以下保健食品1無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。2無保健食品檢驗合格證明的保健食品。3有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。4超過保質(zhì)期限的保健食品。5其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。 四、保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查以及購進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。 五、對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品應(yīng)報質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。 六、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時上報質(zhì)量管理人員。 6 四、保健食品儲存制度 一、保健食品的儲存實行色標(biāo)管理待驗、退貨區(qū)為黃色合格品為綠色不合格品區(qū)為紅色。并嚴(yán)格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫區(qū)、陰涼庫區(qū)、或冷庫區(qū)。 二、保健食品儲存時嚴(yán)格按要求堆垛且不得超重和超高庫存保健食品應(yīng)按保健食品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中堆碼不同批號保健食品不得混垛。 三、對儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的保健食品應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售并及時通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。 四、對近效期的保健食品應(yīng)按月填報“近效期保健食品催銷表”對不合格保健食品應(yīng)單獨存放專帳記錄并有明顯標(biāo)志。 五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對庫存、陳列保健食品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查一般保健食品每季一次重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)每月一次并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄記錄保存二年。 六、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫區(qū)、營業(yè)場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經(jīng)營品種儲存條件有特殊要求應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲存如超出規(guī)定范圍立即采取調(diào)控措施并予以記錄。 七、保持庫內(nèi)環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生定期進(jìn)行清理和消毒庫區(qū)內(nèi)必須配備足夠的消防器材以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設(shè)備。 八、建立設(shè)施、設(shè)備管理檔案并做好設(shè)施、設(shè)備運行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。 九、建立健全保健食品養(yǎng)護(hù)檔案。 7 五、保健食品不合格產(chǎn)品處理制度 一、企業(yè)因客戶投訴等市場流通保健食品質(zhì)量信息或保健食品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的保健食品存在安全隱患的應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品通知保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。 二、藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令保健食品生產(chǎn)企業(yè)召回某保健食品過程中要求經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售該保健食品的本企業(yè)將依照有關(guān)規(guī)定立即停止銷售該保健食品協(xié)助保健食品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。 三、企業(yè)接到保健食品生產(chǎn)企業(yè)召回通知后應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達(dá)、反饋保健食品召回信息控制和收回存在安全隱患的保健食品。 四、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄保證銷售保健食品的可溯源性。 8 六、保健食品人員培訓(xùn)制度 一、各級管理人員、經(jīng)營人員均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。 二、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實施。按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。任何人無正當(dāng)理由均不得缺席公司的培訓(xùn)并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。 三、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等�？己撕细窈蠓娇缮蠉�。 四、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書留復(fù)印件存檔。 五、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試現(xiàn)場操作等考核方式并將考核結(jié)果存檔。
